La primera vacuna contra el covid-19 probada en Estados Unidos estimuló el sistema inmunológico de las personas tal y como se estaba esperando.
La Moderna vacuna originó anticuerpos en contra del covid-19 en todos los voluntarios de un ensayo clínico. Así lo indicó un artículo que se publicó en la revista especializada New England Journal of Medicine.
Moderna Inc comentó este martes que tiene previsto empezar la última etapa de los ensayos clínicos para su vacuna experimental de coronavirus el 27 de julio o cerca de esa fecha, de acuerdo al registro para la fase 3 del estudio en clinicaltrials.gov. Moderna argumentó que ejecutará el ensayo en 87 sitios, todos en el país norteamericano.
¿Cómo continuarán realizándose las pruebas de la vacuna?
Será un estudio con 30.000 personas para probar si las vacunas realmente son lo suficientemente fuertes para proteger. Sin embargo, hoy los investigadores informaron de hallazgos de los primeros 45 voluntarios que resultaron vacunados en el mes de marzo. La vacuna proporcionó el esperado impulso inmunitario.
Los participantes vacunados crearon lo que se conoce como anticuerpos neutralizantes en el torrente sanguíneo -moléculas que bloquean las infecciones- en niveles que se comparan con los conseguidos en personas que lograron sobrevivir al covid-19, informó el equipo de investigación en la revista New England Journal of Medicine.
“Este es un componente básico necesario para avanzar con los ensayos que podrían determinar si la vacuna protege contra la infección”, comentó la doctora Lisa Jackson, del Instituto de Investigación Kaiser Permanente Washington, en Seattle, y quien estuvo al frente del estudio. primera vacuna probada en Estados Unidos
“No importa cómo lo veas, estas son buenas noticias”, informó el doctor Anthony Fauci; el principal especialista en enfermedades contagiosas de Estados Unidos; a la agencia de noticias The Associated Press.
Esperanzas para finales de año
No hay una garantía, no obstante, el gobierno espera tener resultados para finales del año, lo que sería una velocidad récord para crear una vacuna. La vacuna necesita dos dosis, con un mes de diferencia.
Moderna indicó a través de un comunicado que, si todo marcha bien en futuros estudios; “la compañía sigue en camino de poder entregar aproximadamente 500 millones de dosis por año, y posiblemente hasta mil millones de dosis por año, a partir de 2021”.
En el estudio de Fase 1, “el objetivo era analizar la seguridad y luego analizar las respuestas inmunitarias”, comentó la doctora Jackson.
“Pensamos que las respuestas inmunitarias parecen prometedoras, pero no sabemos si los niveles que estamos viendo realmente protegerían contra la infección. Es realmente difícil saberlo hasta que se realice el ensayo de eficacia”, comentó. “Así que estamos sentando las bases para el juicio que proporcionará esas respuestas”.
Moderna espera comenzar el estudio más grande de la compañía sobre la candidata a vacuna covid-19 mRNA-1237 el 27 de julio; según los detalles publicados por separado el martes. Se espera que sea el primero en Estados Unidos en comenzar los ensayos de Fase 3.
Por los momentos, el novedoso estudio “proporcionó información rápidamente que podría usarse para determinar qué dosis seguir adelante con los ensayos de Fase 2 y Fase 3”, comentó Jackson.
La Fase 3 consiste en una prueba controlada en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID, por sus siglas en inglés) con dosis de 100 microgramos del fármaco ARNm-1273 y otras aleatorias similares de placebo, explicó el laboratorio.
Fuente: El Nacional
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