La farmacéutica AstraZeneca interrumpió ensayos de vacuna contra la COVID-19, porque uno de los participantes sufre “una enfermedad potencialmente inexplicable”; informó un portavoz de la compañía a medios de comunicación estadounidenses.
“Esta es una acción de rutina que sucede siempre que hay una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga; asegurándonos de que se mantiene la integridad de los estudios”, indicó el portavoz a la cadena CNBC y el medio especializado Stat.
El voluntario que se enfermó reside en el Reino Unido, de acuerdo a Stat, que dijo desconocer la naturaleza de la reacción adversa que sufrió el individuo; aunque se espera que se recupere.
AstraZeneca interrumpió ensayos de vacuna
Esta es la vacuna que había desarrollado AstraZeneca, con sede en Cambridge (Reino Unido), junto a la Universidad de Oxford y cuya eficacia se estaba experimentando en EE.UU., Brasil y Sudáfrica; después de que el ensayo hubiera dado resultados positivos en sus fases iniciales.
En ese momento se probó con mil personas en el Reino Unido; además, los Gobiernos de Argentina y México, así como la fundación mexicana Slim, llegaron en el mes de agosto a un acuerdo con AstraZeneca y con la Universidad de Oxford para fabricar la vacuna en sus países.
Luego, distribuirla a todos los países de Latinoamérica, con excepción de Brasil. Según informó en agosto el presidente de Argentina, Alberto Fernández, el objetivo era elaborar entre 150 y 250 millones de dosis que estarían disponibles a precios accesibles, con un coste individual de entre 3 y 4 dólares.
No dieron a conocer efectos
Por el momento, se desconocen los efectos que podría tener este incidente en los planes de AstraZeneca, para desarrollar la vacuna en México y Argentina.
El portavoz de la farmacéutica, citado por medios locales, aseguró que se “está trabajando para acelerar la revisión de ese incidente único; con el objetivo de minimizar cualquier impacto potencial en los planes del ensayo”.
Inició fase 3 en EEUU a finales de agosto
AstraZeneca había iniciado la fase 3 de su ensayo en EE.UU. a finales de agosto, según clinicaltrials.gov, un registro del Gobierno estadounidense; mientras que en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, el estudio de la vacuna estaba entre las fases 2 y 3, de acuerdo a Stat.
La farmacéutica tenía previsto tener su vacuna disponible para el primer semestre de 2021; estaba considerada como una de las más avanzadas del mundo por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Junto a las farmacéuticas Pfizer y Moderna, AstraZeneca es una de las tres compañías que tienen estudios en la fase 3 en EE.UU.
Esta es la primera vez que uno de esos ensayos para lograr la vacuna contra la COVID-19, tiene que ponerse en pausa por razones de seguridad.
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